Toutes les Questions

Quelles sont les phases d’un projet de recherche?

Les études cliniques sont divisées en quatre phases. Chaque phase a son objectif unique pour aider les chercheurs à répondre à diverses questions et à rendre la procédure aussi sûre que possible pour le participant.

• Phase 1 : Le médicament à l'étude est testé pour la première fois dans de petits groupes composés uniquement de participants en bonne santé (20 à 80 participants) afin d'évaluer l'innocuité, de déterminer une dose sûre de traitement et d’identifier les effets indésirables éventuels.
• Phase 2 : Le médicament à l’étude est administré à un groupe plus important de participants atteints d’une maladie spécifique (100 à 300 participants) pour voir si le médicament à l’étude a un effet et pour évaluer la sécurité du médicament expérimental.
• Phase 3 : Le médicament à l’étude est administré à un groupe important de personnes (1 000 à 3 000) afin de confirmer l’effet du médicament expérimental, de surveiller les effets indésirables, de comparer le médicament à l’étude avec des médicaments plus anciens et de recueillir des informations afin que le médicament à l’étude soit utilisé en toute sécurité.
• Phase 4 : Cette étape également appelée surveillance post commercialisation examine le degré de sécurité des médicaments après leur mise sur le marché. Ces examens auront lieu après l'approbation du médicament à l'étude. Cette étape fournit des informations supplémentaires sur les risques, les avantages et les effets secondaires très rares du médicament.